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    智豪律所 專注刑案20年
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關于非法采集、供應血液、制作、供應血液制品的法律規定

       非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品,涉嫌下列情形之一的,應予立案追訴:
    (一)采集、供應的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的;
    (二)制作、供應的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物,或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的;
    (三)使用不符合國家規定的藥品、診斷試劑、衛生器材,或者重復使用一次性采血器材采集血液,造成傳染病傳播危險的;
    (四)違反規定對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿,足以危害人體健康的;
    (五)其他不符合國家有關采集、供應血液或者制作、供應血液制品的規定,足以危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。
      未經國家主管部門批準或者超過批準的業務范圍,采集、供應血液或者制作、供應血液制品的,屬于本條規定的“非法采集、供應血液、制作、供應血液制品”。
      采集、供應血液、制作、供應血液制品事故案(刑法第三百三十四條第二款)]經國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門,不依照規定進行檢測或者違背其他操作規定,涉嫌下列情形之一的,應予立案追訴:
    (一)造成獻血者、供血漿者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經血液傳播的病原微生物的;
    (二)造成獻血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導致功能障礙等身體嚴重危害的;
    (三)其他造成危害他人身體健康后果的情形。
    經國家主管部門批準的采供血機構和血液制品生產經營單位,屬于本條規定的“經國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門”。采供血機構包括血液中心、中心血站、臍帶血造血干細胞庫和國家衛生行政主管部門根據醫學發展需要批準、設置的其他類型血庫、單采血漿站。
    具有下列情形之一的,屬于本條規定的“不依照規定進行檢測或者違背其他操作規定”:
    (一)血站未用兩個企業生產的試劑對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進行兩次檢測的;
    (二)單采血漿站不依照規定對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進行檢測的;
    (三)血液制品生產企業在投料生產前未用主管部門批準和檢定合格的試劑進行復檢的;
    (四)血站、單采血漿站和血液制品生產企業使用的診斷試劑沒有生產單位名稱、生產批準文號或者經檢定不合格的;
    (五)采供血機構在采集檢驗樣本、采集血液和成分血分離時,使用沒有生產單位名稱、生產批準文號或者超過有效期的一次性注射器等采血器材的;
    (六)不依照國家規定的標準和要求包裝、儲存、運輸血液、原料血漿的;
    (七)對國家規定檢測項目結果呈陽性的血液未及時按照規定予以清除的;
    (八)不具備相應資格的醫務人員進行采血、檢驗操作的;

     (九)對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿的;
    (十)采供血機構采集血液、血漿前,未對獻血者或者供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液、血漿的;
    (十一)血站擅自采集原料血漿,單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫療機構供應原料血漿的;
    (十二)重復使用一次性采血器材的;
    (十三)其他不依照規定進行檢測或者違背操作規定的。




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